Daliresp - Roflumilast

1. KAS IR DALIRESP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO

Daliresp satur aktīvo vielu roflumilastu, kas ir pretiekaisuma līdzeklis, ko sauc par fosfodiesterāzes 4 inhibitoru, un samazina fosfodiesterāzes 4, proteīna, kas dabiski atrodams organisma šūnās, aktivitāti. Ja šīs olbaltumvielas aktivitāte samazinās, plaušās iekaisums ir mazāks. Tas palīdz pārtraukt elpceļu sašaurināšanos, kas rodas hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) laikā. Tādējādi Daliresp uzlabo elpošanas problēmas.

Daliresp ir indicēts smagas HOPS ārstēšanai pieaugušajiem. HOPS ir hroniska plaušu slimība, kas izraisa elpceļu sašaurināšanos (obstrukcija) un mazu elpceļu sienu pietūkumu un kairinājumu (iekaisums), izraisot tādus simptomus kā klepus, sēkšana, sasprindzinājums krūtīs vai apgrūtināta elpošana. Daliresp lieto papildus bronhodilatatoriem.

2. PIRMS PIRMS IRESP

Nelietojiet Daliresp

- ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret roflumilastu vai kādu no Daliresp palīgvielām (uzskaitītas 6. sadaļā “Kas satur Daliresp”);

- ja Jums ir mēreni vai smagi aknu darbības traucējumi.

Īpaša piesardzība, lietojot Daliresp, nepieciešama šādos gadījumos

Daliresp nav indicēts pēkšņa elpas trūkuma (akūtas bronhu spazmas) ārstēšanai. Lai atrisinātu pēkšņu elpas trūkumu, ir ļoti svarīgi, lai ārsts sniegtu jums citu medikamentu, lai jūs kopā ar Jums, kad jūs saskarsieties ar šāda veida uzbrukumiem. Daliresp šajā situācijā nebūs noderīgs.

Viņam regulāri jāpārbauda viņa ķermeņa svars. Konsultējieties ar savu ārstu, ja šīs zāles lietošanas laikā novērojat nejaušu svara zudumu (nav saistīts ar diētu vai vingrojumu programmu).

Daliresp nav ieteicams pacientiem ar smagām imunoloģiskām problēmām (piemēram, HIV infekcija, multiplā skleroze, lupus erythematosus, progresējoša multifokāla leikoencefalopātija uc), problēmām ar smagu akūtu infekciju (piemēram, tuberkulozi vai akūtu hepatītu), vēzi ( izņemot bazālo šūnu karcinomu, lēni attīstošu ādas vēža veidu) vai smagu sirds funkcijas samazināšanos, jo trūkst atbilstošu datu ar Daliresp šajos apstākļos. Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir diagnosticēta kāda no šīm problēmām.

Pieredze ir ierobežota arī pacientiem ar iepriekš diagnosticētu tuberkulozi, vīrusu hepatītu, herpes tipa vīrusu infekcijām vai jostas rozi.

Pirmajās Daliresp terapijas nedēļās Jums var rasties caureja, slikta dūša, sāpes vēderā vai galvassāpes. Konsultējieties ar ārstu, ja šīs pirmās ārstēšanas nedēļas šīs blakusparādības neizdodas izzust.

Tas varētu arī izpausties kā bezmiegs, trauksme, nervozitāte vai nomākts garastāvoklis. Pirms uzsākt ārstēšanu ar Daliresp, pastāstiet savam ārstam, ja Jums rodas šāda veida simptomi un citas zāles, ko esat lietojis, jo dažas no tām var palielināt šo blakusparādību iespējamību. Viņam arī nekavējoties jāinformē ārsts par jebkādām domām par pašnāvību.

bērni

Daliresp nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam.

Daliresp lietošana kopā ar citām zālēm

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Daliresp var lietot kopā ar citām zālēm, ko lieto HOPS ārstēšanai, piemēram, inhalējamiem vai perorāliem kortikosteroīdiem vai bronhodilatatoriem. Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu vai samaziniet to devas, konsultējoties ar ārstu.

Pirms sākat lietot Daliresp, pastāstiet savam ārstam, ja Jūs jau lietojat:

- zāles, kas satur teofilīnu (zāles, ko lieto elpošanas traucējumu ārstēšanai), vai

- zāles, ko lieto, lai ārstētu imunoloģiskas problēmas, piemēram, metotreksātu, azatioprīnu, \ t

infliksimabu, etanerceptu vai perorālos kortikosteroīdus ilgstošai ārstēšanai

- zāles, kas satur fluvoksamīnu, enoksacīnu vai cimetidīnu.

Daliresp iedarbība var samazināties, ja to lieto vienlaikus ar rifampicīnu (antibiotiku) vai fenobarbitālu, karbamazepīnu vai fenitoīnu (zāles, ko parasti lieto epilepsijas ārstēšanai). Konsultējieties ar ārstu.

Daliresp lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem

Jūs varat lietot šīs zāles kopā ar ēdienu vai bez tā.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Nelietojiet Daliresp, ja esat grūtniece vai plānojat to lietot, domājat, ka esat stāvoklī vai barojat bērnu ar krūti.

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Daliresp neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Svarīga informācija par kādu no Daliresp sastāvdaļām

Daliresp tabletes satur laktozi. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

3. KĀ LIETOT IRESP

Vienmēr lietojiet Daliresp tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Parastā deva ir viena 500 mikrogramu tablete vienreiz dienā. Nelietojiet vairāk tablešu, nekā ieteicis ārsts.

Lietojiet tableti ar nedaudz ūdens. Jūs varat lietot šīs zāles kopā ar ēdienu vai bez tā.

Lietojiet tableti katru dienu vienlaicīgi.

Lai sasniegtu labvēlīgo efektu, Jums var būt nepieciešams lietot Daliresp vairākas nedēļas.

Ja esat lietojis vairāk Daliresp nekā jums vajadzētu

Nekavējoties pastāstiet ārstam vai farmaceitam. Ja iespējams, lietojiet zāles un šo lietošanas instrukciju.

Ja esat aizmirsis lietot Daliresp

Ja esat aizmirsis lietot tableti parastajā laikā, lietojiet to tiklīdz atceraties. Ja kādu dienu jūs aizmirsāt lietot Daliresp tableti, vienkārši turpiniet nākamo dienu, lietojot nākamo tableti kā parasti. Turpiniet lietot tableti parastajā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jūs pārtraucat lietot Daliresp

Ir svarīgi turpināt lietot Daliresp tik ilgi, cik ārsts Jums stāstījis, pat ja Jums nav simptomu, lai saglabātu plaušu funkcijas kontroli.

Ja Jums ir kādi jautājumi par Daliresp lietošanu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Tāpat kā citas zāles, Daliresp var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Nevēlamās blakusparādības, kas var rasties diezgan bieži, ir šādas:

ļoti bieži: skar vairāk nekā 1 no 10 pacientiem

bieži: skar 1 līdz 10 pacientus no 100

Retāk: skar 1 līdz 10 pacientus no 1000

reti: skar 1 līdz 10 pacientus no 10 000

ļoti reti: mazāk nekā 1 no 10 000 pacientiem

nav zināms: biežumu nevar noteikt, pamatojoties uz pieejamajiem datiem.

Biežas blakusparādības

Svara zudums, samazināta ēstgriba; bezmiegs; galvassāpes; caureja, slikta dūša, sāpes vēderā.

Retākas blakusparādības

Paaugstināta jutība (vispārēja alerģiska reakcija, kas var ietekmēt ādu, muti un mēli, parasti izraisot apgrūtinātu elpošanu un / vai asinsspiediena pazemināšanos un ātru sirdsdarbības ātrumu); nemiers; trīce, reibonis (reibonis), reibonis; paātrinātas vai neregulāras sirdsdarbības sajūta (sirdsklauves); gastrīts, vemšana, kuņģa skābes refluksa barības vadā (skābes regurgitācija), gremošanas traucējumi; izsitumi; muskuļu sāpes vai krampji; muguras sāpes, nogurums vai nogurums; savārgums.

Retas blakusparādības

Krūšu palielināšanās vīriešiem; nervozitātes vai depresijas sajūta; samazināta garšas sajūta; elpceļu infekcijas (izņemot pneimoniju); asinis izkārnījumos, aizcietējums; paaugstināts aknu vai muskuļu enzīmu līmenis (redzams asins analīzēs); ponfi (nātrene).

Retos gadījumos smagas alerģiskas reakcijas gadījumā jāpārtrauc Daliresp lietošana un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai nekavējoties dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu. Lai iegūtu plašāku informāciju par ārstēšanu, lietojiet zāles un šo lietošanas instrukciju. Smagas alerģiskas reakcijas tipiskie simptomi ir sejas, lūpu, mutes, mēles un / vai rīkles pietūkums, kas var radīt rīšanas vai elpošanas grūtības, nātreni (niezoši izsitumi), smaga reibonis ar ļoti strauju sirdsklauves un smagu svīšanu.

Klīniskajos pētījumos ziņots par dažiem pašnāvības domāšanas un uzvedības gadījumiem (tostarp pašnāvību). Nekavējoties pastāstiet ārstam par jebkādām domām par pašnāvību.

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.

5. KĀ UZGLABĀT DALIRESP

Turiet Daliresp bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

Nelietot Daliresp pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc EXP. Derīguma termiņš attiecas uz mēneša pēdējo dienu.

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam, kā iznīcināt vairs neizmantotās zāles. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

6. CITA INFORMĀCIJA

Ko satur Daliresp?

- Aktīvā viela ir roflumilasts. Katra apvalkotā tablete (tablete) satur 500 mikrogramus roflumilasta.

- Palīgvielas ir:

- kodols: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, povidons (K90), magnija stearāts, \ t

- Pārklājums: hipromeloze 2910, Makrogols 4000, titāna dioksīds (E171) un dzeltens dzelzs oksīds (E172).

Dalirespas izskatu un iepakojuma saturu

Daliresp 500 mikrogrami apvalkotās tabletes ir dzeltenas, D formas, ar marķējumu "D" vienā pusē.

Katrs PVH / PVDC alumīnija blistera iepakojums satur 10, 30 vai 90 apvalkotās tabletes.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Ieteicams

Sirdsdarbība
2019
Hiperestēzija - cēloņi un simptomi
2019
Deguna polipi
2019